ဟေ့အဲဒီမှာ! စုပ်ယူနိုင်သော hemostatic တစ်သင်းလုံးကင့်တန်စားသုံးမှုတစ်ခုပေးသွင်းသူတစ် ဦး အနေဖြင့်ဤထုတ်ကုန်များအတွက်အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစံနှုန်းများနှင့် ပတ်သက်. ကျွန်ုပ်မကြာခဏမေးမြန်းသည်။ ဒါကြောင့်ကျွန်တော်တို့ရဲ့စုပ်ယူနိုင်သော hemostatic swings ၏အရည်အသွေးမြင့်မားမှုကိုသေချာစေရန်မည်သည့်ထိုးထွင်းသိမြင်မှုများကိုမျှဝေရန်ခဏလောက်မျှအကြောင်းကျွန်ုပ်ခဏလောက်ခဏလောက်မျှဝေရန်ခဏလောက်ယူဆတယ်။
1 ။ ကုန်ကြမ်းအရည်အသွေး
အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုတွင်ပထမအဆင့်ကိုကုန်ကြမ်းများဖြင့်စတင်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏စုပ်ယူနိုင်သော hemostatic တစ်သင် 0 င်ရောက်ရန်အကောင်းဆုံးအဆင့်ပစ္စည်းများသာအရင်းအမြစ်များကိုသာအရင်းအမြစ်များပြောနိုင်သည်။ ဥပမာအားဖြင့်, အမှု၌ဓာတ်တိုးနေတဲ့ cellulose hemostatic အေးဂျင့်အသုံးပြုသော cellulose သည်စင်ကြယ်သောနှင့်တသမတ်တည်းအရည်အသွေးရှိရမည်။ ၎င်းသည်လေးလံသောသတ္တုများ, ပိုးသတ်ဆေးများသို့မဟုတ်အခြားအန္တရာယ်ရှိသောအရာ 0 တ်ထုများကဲ့သို့သောမည်သည့်ညစ်ညမ်းမှုများမှကင်းလွတ်သင့်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ပေးသွင်းသူများနှင့်ကျွန်ုပ်တို့နှင့်နီးကပ်စွာအလုပ်လုပ်သောအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုအစီအမံများကိုလိုက်နာရန်သေချာစေရန်ကျွန်ုပ်တို့နီးကပ်စွာအလုပ်လုပ်သည်။ ၎င်းတို့သည်ကုန်ကြမ်းများ၏ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်သန့်ရှင်းစင်ကြယ်မှုကိုပြသသောအသေးစိတ်အချက်အလက်များကိုအသေးစိတ်လက်မှတ်များပေးသည်။ မည်သည့်ကုန်ကြမ်းများအစုအဝေးကိုကျွန်ုပ်တို့မလက်ခံမီကျွန်ုပ်တို့၏ - အိမ်တွင်းအရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေးအဖွဲ့သည်နောက်ထပ်စမ်းသပ်မှုများကိုပြုလုပ်သည်။ အစိုဓာတ်ပါဝင်မှု, အမှုန်အရွယ်အစားနှင့်ဓာတုတည်ငြိမ်မှုကဲ့သို့သောအရာများကိုကျွန်ုပ်တို့စစ်ဆေးသည်။ ကုန်ကြမ်းများကကျွန်ုပ်တို့၏စံနှုန်းများနှင့်မကိုက်ညီပါက၎င်းတို့ကိုမသုံးပါနှင့်။ ဤနည်းအားဖြင့်ကျွန်ုပ်တို့သည်နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်သည်လုံခြုံပြီးထိရောက်စွာထိရောက်နိုင်လိမ့်မည်ဟုကျွန်ုပ်တို့စိတ်ချနိုင်သည်။
2 ။ ထုတ်လုပ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ထိန်းချုပ်မှု
ကျွန်ုပ်တို့တွင်မှန်ကန်သောကုန်ကြမ်းများရှိသည်နှင့်တပြိုင်နက်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်သည်မှော်ဖြစ်ရပ်ဖြစ်သည့်နေရာဖြစ်သည်။ သို့သော်၎င်းသည်တင်းတင်းကျပ်ကျပ်ထိန်းချုပ်ထားရန်လိုအပ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ကုန်ထုတ်လုပ်မှုစက်ရုံများသည် - အနုပညာပစ္စည်းကိရိယာများနှင့်ကောင်းမွန်သောကုန်ထုတ်လုပ်မှုအလေ့အကျင့်များ (GMP) ကိုလိုက်နာသည်။
၏ထုတ်လုပ်မှုကာလအတွင်းhemostatatatatatatatic gauake padဥပမာ, အဆင့်တိုင်းကိုစောင့်ကြည့်သည်။ ပါဝင်ပစ္စည်းများရောစပ်မှုတိကျတဲ့ဖြစ်ရမည်။ အချိန်တန်လျှင်အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုစီ၏မှန်ကန်သောပမာဏကိုသေချာစေရန်အလိုအလျောက်စနစ်များကိုအသုံးပြုသည်။ ၎င်းသည်ထုတ်ကုန်၏အသုတ်မှသုတ်ခြင်း၏ရှေ့နောက်ညီညွတ်မှုကိုထိန်းသိမ်းရန်ကူညီသည်။
ကုန်ထုတ်လုပ်မှု area ရိယာရှိပတ်ဝန်းကျင်ကိုလည်းဂရုတစိုက်ထိန်းချုပ်ထားသည်။ ၎င်းကိုသန့်ရှင်း။ ဗက်တီးရီးယားများနှင့်အခြားညစ်ညမ်းမှုများမှကင်းလွတ်သည်။ အလုပ်သမားများသည်သင့်လျော်သောအကာအကွယ်အဝတ်အစားများကို 0 တ်ဆင်ရန်နှင့်တင်းကြပ်သောသန့်ရှင်းရေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကိုလိုက်နာရန်လိုအပ်သည်။ စက်ပစ္စည်းအားလုံးမှန်ကန်စွာအလုပ်လုပ်ရန်သေချာစေရန်အတွက်ပုံမှန်ပစ္စည်းကိရိယာပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုနှင့်စံကိုက်ညှိရန်စီစဉ်ထားသည့်အစီအစဉ်များလည်းရှိသည်။
3 ။ Steriquity အာမခံချက်
စုပ်ယူနိုင်သော hemostatic တစ်သင်းဆင်ဖြေများ၏အရေးအကြီးဆုံးသောရှုထောင့်တစ်ခုမှာမြုံဖြစ်သည်။ ဤထုတ်ကုန်များကိုဆေးကုသမှုခံယူမှုပုံစံများကိုအသုံးပြုသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆက်တင်များတွင်မကြာခဏအသုံးပြုသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ 0 တ်စုံပိုးများသည်အလားအလာရှိသောဇီ 0 သက်ရှိများမှကင်းလွတ်စေရန်သေချာစေရန်အတည်ပြုထားသောပိုးသတ်ခြင်းနည်းလမ်းများကိုအသုံးပြုသည်။
အတွက်စုပ်ယူနိုင်သော hemostatic ပိတ်ကျဲစကျွန်ုပ်တို့သည် Gamma irradiation သို့မဟုတ် Etherlene Oxide ပိုးကင်းများကိုပုံမှန်အသုံးပြုသည်။ ပိုးကင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်မတိုင်မီကျွန်ုပ်တို့သည်ထုတ်ကုန်ရှိသေးငယ်သောဇီဝသက်ရှိများ၏ကန ဦး အသေးအဖွဲအရေအတွက်ကိုဆုံးဖြတ်ရန် BioBurden စစ်ဆေးမှုကိုပြုလုပ်သည်။ ပိုးသတ်ပြီးနောက်ကျွန်ုပ်တို့သည်သင့်လျော်သောယဉ်ကျေးမှုမီဒီယာကို သုံး. မြုံစမ်းသပ်ခြင်းကိုပြုလုပ်သည်။ မည်သည့်နမူနာမျိုးစုံပိုးမွှားကြီးထွားမှုလက္ခဏာများကိုပြသပါကအသုတ်တစ်ခုလုံးကိုပယ်ချခဲ့သည်။
4 ။ စွမ်းဆောင်ရည်စမ်းသပ်ခြင်း
မြုံနိုင်သည့်အပြင်ကျွန်ုပ်တို့၏စုပ်ယူနိုင်သော hemostatic slite များသည်ကောင်းစွာလုပ်ဆောင်ရမည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည်သူတို့၏ကိုယ်ပိုင် hemostatic properties များကိုအကဲဖြတ်ရန်စွမ်းဆောင်ရည်စစ်ဆေးမှုများကိုပြုလုပ်သည်။ ဤစစ်ဆေးမှုများသည်စက်မှုလုပ်ငန်းဆိုင်ရာအသိအမှတ်ပြုစံနှုန်းများနှင့်လမ်းညွှန်ချက်များပေါ်တွင်အခြေခံသည်။
ဘုံစမ်းသပ်မှုတစ်ခုမှာ In-vitro clotting test ကိုစမ်းသပ်ခြင်းဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည်ဓာတ်ခွဲခန်း setting တွင်သွေးထွက်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကိုတုန့်ပြန်ခြင်းနှင့်သွေးတိုးရောဂါကိုရပ်တန့်ရန်ဆေးထည့်ရန်မည်မျှကြာသည်ကိုတိုင်းတာသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ဆေးကြောခြင်းများသည်အရေးပေါ်အခြေအနေများတွင်အရေးပါသောအစာရှောင်ခဲသောအချိန်ရှိသည်။
ကျနော်တို့လည်းတစ်သင်းလုံးကကစားသမားများ၏စုပ်ယူမှုကိုစမ်းသပ်။ သွေးထွက်သံယိုမှုကိုထိရောက်စွာထိန်းချုပ်ရန်၎င်းတို့သည်လုံလောက်သောသွေးပမာဏကိုစုပ်ယူနိုင်ရန်လိုအပ်သည်။ ၎င်းသည်သွေးကို 0 န်ဆောင်မှုပေးခြင်းမပြုမီနှင့်အပြီးအလေးချိန်နှင့်အလေးချိန်တိုးပွားလာခြင်းအားတွက်ချက်သည်။
5 ။ ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့်တံဆိပ်ကပ်
ကျွန်ုပ်တို့၏စုပ်ယူနိုင်သော hemostatic တစ်သင်းဆင်ဖြေများထုပ်ပိုးခြင်းသည်ကြည့်ရှုရုံမျှသာမဟုတ်ပါ။ ၎င်းသည်ထုတ်ကုန်၏အရည်အသွေးကိုထိန်းသိမ်းရာတွင်အရေးပါသောအခန်းကဏ် plays မှပါ 0 င်သည်။ ထုပ်ပိုးခြင်းသည်သိုလှောင်ခြင်းနှင့်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအတွင်းရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာပျက်စီးမှု, အစိုဓာတ်နှင့်အလင်းမှတစ်သင်းလုံးကကစားသမားများကိုကာကွယ်နိုင်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည်အရည်အသွေးမြင့်မားသောထုပ်ပိုးပစ္စည်းများကိုအသုံးပြုသည်။ ဤသည်ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များကိုထုတ်ကုန်ကိုမထိခိုက်စေနိုင်ကြောင်းယုံကြည်စိတ်ချစေသည်။ ထုပ်ပိုးပေါ်ရှိတံဆိပ်များကိုလည်းဂရုတစိုက်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည်။ ၎င်းတို့တွင်ထုတ်ကုန်အမည်, အသုံးပြုမှုညွှန်ကြားချက်များ, သက်တမ်းကုန်ဆုံးသည့်နေ့နှင့်အသုတ်အရေအတွက်ကဲ့သို့သောအရေးကြီးသောသတင်းအချက်အလက်များပါဝင်သည်။ ဤအချက်အလက်သည်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များကိုထုတ်ကုန်ကိုမှန်ကန်စွာအသုံးပြုရန်နှင့်၎င်း၏မူလအစကိုခြေရာခံရန်ကူညီပေးသည်။
6 ။ Post - စျေးကွက်စောင့်ကြည့်ခြင်း
ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များသည်ဈေးကွက်တွင်ရှိကြပြီးသည့်တိုင်ကျွန်ုပ်တို့၏အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည်မရပ်တန့်ပါ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များထံမှတုံ့ပြန်ချက်များစုဆောင်းရန်ကျွန်ုပ်တို့တွင် Post-Market Surveillance System ရှိသည်။ ၎င်းတွင်ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များသို့မဟုတ်ထုတ်ကုန်မအောင်မြင်သောအစီရင်ခံစာများပါ 0 င်သည်။
တိုင်ကြားချက်ကိုကျွန်ုပ်တို့လက်ခံရရှိပါကထိုပြ issue နာကိုကျွန်ုပ်တို့ချက်ချင်းစုံစမ်းစစ်ဆေးခဲ့သည်။ ထုတ်ကုန်နမူနာများကိုကျွန်ုပ်တို့ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း, ကုန်ထုတ်လုပ်မှုမှတ်တမ်းများကိုပြန်လည်သုံးသပ်ပြီးအမှားအယွင်းများကိုနားလည်ရန်ဖောက်သည်များနှင့်စကားပြောကြသည်။ တွေ့ရှိချက်များအပေါ် အခြေခံ. ကျွန်ုပ်တို့သည်သင့်လျော်သောမှန်ကန်သောလုပ်ရပ်များယူသည်။ ၎င်းသည်ကုန်ကြမ်းများကိုပြောင်းလဲခြင်း, ကုန်ကြမ်းများကိုပြောင်းလဲခြင်းသို့မဟုတ်ထုတ်ကုန်ညွှန်ကြားချက်များကိုအသစ်ပြောင်းခြင်းပါဝင်သည်။
အဘယ်ကြောင့်ကျွန်ုပ်တို့၏အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုကိစ္စရပ်များ
ဤအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုအစီအမံများအားလုံးအတွက်အဘယ်ကြောင့်ဤမျှအရေးကြီးရကြောင်းသင်စဉ်းစားမိလိမ့်မည်။ ကောင်းပြီ, စုပ်ယူနိုင်သော hemostatic တစ်သင်းလုံးက 0 တ်ဆင်ခြင်းနှင့်ပတ်သက်လာလျှင်ဘဝသည်ရှယ်ယာတွင်ရှိသည်။ ဤထုတ်ကုန်များကိုလျင်မြန်စွာသွေးထွက်ခြင်းကိုရပ်တန့်ရန်နှင့်နောက်ထပ်ရှုပ်ထွေးမှုများကိုတားဆီးရန်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအရေးပေါ်များတွင်အသုံးပြုသည်။
တင်းကျပ်သောအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစံနှုန်းများကိုလိုက်နာခြင်းအားဖြင့်ကျွန်ုပ်တို့၏ဆေးကြောခြင်းများသည်လုံခြုံစိတ်ချရသော, ထိရောက်မှုနှင့်ယုံကြည်စိတ်ချရမှုရှိစေရန်သေချာစေနိုင်သည်။ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များသည်၎င်းတို့အားလိုအပ်သည့်အချိန်တွင်မျှော်လင့်ထားသည့်အတိုင်းလုပ်ဆောင်ရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များကိုယုံကြည်စိတ်ချနိုင်သည်။
ချိတ်ဆက်ကြပါစို့
အကယ်. သင်သည်အရည်အသွေးမြင့်မားသောစုပ်ယူနိုင်သော hemostatic ဆေးရိုက်ချက်များအတွက်စျေးကွက်တွင်ရှိပါကသင့်အားစကားပြောချင်သည်။ သင်ဟာဆေးရုံတစ်ခု, ဆေးခန်းတစ်ခု, ဆေးခန်းဒါမှမဟုတ်ဖြန့်ဖြူးသူတစ် ဦး ဖြစ်စေ, ယှဉ်ပြိုင်နိုင်တဲ့စျေးနှုန်းမှာသင်လိုအပ်တဲ့ထုတ်ကုန်တွေပေးနိုင်တယ်ဆိုတာသင့်ကိုထောက်ပံ့ပေးနိုင်ပါတယ်။ ကျွန်ုပ်တို့၏အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစံနှုန်းများသည်သင်စျေးကွက်တွင်အကောင်းဆုံးထုတ်ကုန်ကိုရရှိရန်သေချာစေသည်။ ထို့ကြောင့်သင်၏ 0 ယ်ယူမှုလိုအပ်ချက်များကိုစတင်ရန်နှင့်စကားစမြည်ပြောဆိုရန်တွန့်ဆုတ်မနေပါနှင့်။
ကိုးကားခြင်း
- စမ်းသပ်ခြင်းနှင့်ပစ္စည်းများအတွက်အမေရိကန်လူ့အဖွဲ့အစည်း (ASTM) ။ hemostatic တစ်သင်းဆင်ဖြေများအတွက်စံစစ်ဆေးမှုနည်းလမ်းများ။
- စံသတ်မှတ်ချက်အတွက်အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်း (ISO) ။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများအတွက်အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ။
- အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) ။ စုပ်ယူနိုင်သော hemostatic အေးဂျင့်များ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့်စမ်းသပ်ခြင်းများအတွက်လမ်းညွှန်ချက်များ။